Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Détails du produit
Place of Origin: CHINA
Nom de marque: TENCHY
Certification: USP CLASS VI
Model Number: TCM-003
Conditions de paiement et d'expédition
Minimum Order Quantity: 500
Prix: NEGOTIATBLE
Packaging Details: Individually sterile sealed
Delivery Time: 5-8 days
Payment Terms: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Supply Ability: 1000 pcs per day
Ce produit est un système de drainage stérile à usage unique composé de silicone de qualité médicale et de composants en PVC polymère. Il génère une pression négative par compression manuelle pour le drainage fermé et la collecte des exsudats de plaies postopératoires, du sang et des fluides des cavités corporelles. Son principal avantage réside dans la pression négative physique autocontrôlée, ne nécessitant aucun dispositif d'alimentation externe, assurant un fonctionnement sûr et pratique pour les besoins de drainage clinique multi-scénarios.
Caractéristique | Spécifications détaillées |
Biocompatibilité | Conforme aux normes ISO 10993 ; non cytotoxique, non sensibilisant, adapté au contact tissulaire à long terme. |
Graduation de précision | Graduations gravées au laser (précision ±2 %) sur le corps de la poire ; résistant à l'essuyage à l'alcool ; disponible en capacités de 20 ml/50 ml/100 ml/200 ml. |
Conception anti-reflux | Clapet anti-retour en silicone (pression d'étanchéité ≥0,02 MPa) empêchant le reflux des fluides ; connecteur Luer-lock sécurisant la tubulure. |
Performance mécanique | Récupération élastique >90 % (ASTM D395) ; résistance à la compression ≥80 kPa ; supporte >200 cycles de compression. |
Tubulure innovante | Rainures de fracture triples supportant une flexion à 360° ; les canaux de drainage entièrement ouverts améliorent l'efficacité du débit de 40 % pour les fluides visqueux. |
Sécurité de stérilisation | Stérilisation à l'EO ; résidu <2μg/g (ISO 10993-7) ; emballage barrière stérile avec une durée de conservation de 3 ans. |
Catégorie de paramètres | Normes techniques |
Modèles | A1 (Capacité fixe) / A2 (Drainable) / B1 (Haute capacité) / B2 (Pédiatrique) |
Composition du matériau | Poire : Silicone réticulé au platine (USP Classe VI) Tubulure/Accessoires : PVC médical (sans DEHP) |
Options de capacité | 80 ml/150 ml/200 ml/400 ml (tolérance de volume ±5 %) |
Pression négative | Initiale : -50±10 mmHg Soutenue : -15~-25 mmHg (stabilité >85 % en 8 heures) |
Norme de connexion | Connecteur Luer ISO 80369 (avec valve anti-reflux) ; compatible avec les cathéters 8Fr-24Fr. |
Résistance physique | Résistance à la corrosion : Pas de dégradation dans les solutions pH 2-12 (immersion 72h) Température : -20℃~+50℃ (stockage) / 0℃~40℃ (utilisation) |
Certifications | CE 0476 (MDD 93/42/EEC), FDA 510(k), ISO 13485:2016 Conforme à l'étiquetage des dispositifs médicaux YY/T 0466.1 |
Emballage | 1 unité/pochette stérile, 20 unités/boîte intérieure, 200 unités/carton principal |
Indications cliniques | Drainage postopératoire des plaies (sein/thyroïde/remplacement articulaire), hématome traumatique, drainage d'abcès, ascite. |
Contre-indications | Plaies saignantes actives, plaies infectées non contrôlées, zones de résection tumorale (nécessite une évaluation par un médecin). |