Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Détails du produit
Lieu d'origine: CHINE
Nom de marque: TENCHY
Certification: USP CLASS VI
Numéro de modèle: TCM-C0004
Conditions de paiement et d'expédition
Quantité de commande min: 500
Prix: NEGOTIATABLE
Détails d'emballage: Emballage aseptique / emballage stérile
Délai de livraison: 5-8 jours
Conditions de paiement: D/P, D/A, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacité d'approvisionnement: 1000 pièces par jour
Garantie d'opération de précision, Protection stérile multicouche, Adaptabilité à tous les scénarios
| Taille française (Fr) | Longueur (mm) | Diamètre extérieur (mm) | Code produit | Population cible |
| 6Fr | 400 | 2.0 | JE-005-06 | Nourrissons et patients de faible poids |
| 8Fr | 400 | 2.6 | JE-005-08 | Nourrissons et adolescents |
| 10Fr | 400 | 3.3 | JE-005-10 | Adolescents et adultes (petites voies respiratoires) |
| 12Fr | 400 | 4.0 | JE-005-12 | Adultes |
| 14Fr | 400 | 4.6 | JE-005-14 | Adultes |
| 16Fr | 400 | 5.3 | JE-005-16 | Adultes (voies respiratoires moyennes) |
| 18Fr | 400 | 5.9 | JE-005-18 | Adultes (voies respiratoires plus larges) |
| 20Fr | 400 | 6.6 | JE-005-20 | Adultes (grandes voies respiratoires) |
| 22Fr | 400 | 7.3 | JE-005-22 | Adultes |
| Article | Détails |
| Nom du produit | Cathéter d'aspiration / Tube d'aspiration des expectorations |
| Matériaux principaux | Silicone de qualité médicale, PVC de qualité médicale |
| Modèle de coopération de marque | OEM (prend en charge l'image de marque personnalisée) |
| Méthode de stérilisation | EO (oxyde d'éthylène) Stérilisation (L'original "EOS" est une optimisation de formulation ; sous réserve du processus réel de stérilisation à l'EO) |
| Nature du produit | Matériaux et accessoires médicaux, matériaux et produits polymères médicaux |
| Classification des dispositifs médicaux | Classe II |
| Durée de conservation | 3 ans (en condition non ouverte et conformément aux exigences de stockage spécifiées) |
| Certification de qualité de base | Certification CE |
| Politique d'échantillon | Échantillons gratuits fournis (prenant en charge les tests de performance, l'évaluation de la qualité et les essais cliniques) |
| Norme de sécurité | Aucune étiquette spécifique (conforme aux exigences générales de sécurité pour les dispositifs médicaux de classe II) |
| Type de certification/test | Éléments spécifiques et descriptions |
| Certification internationale du système qualité | ISO 13485 (Certification du système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux, couvrant l'ensemble du processus de conception, de production et d'inspection) |
| Certification d'accès au marché international | 1. FDA (Certification de la Food and Drug Administration des États-Unis, conforme aux exigences d'accès au marché des dispositifs médicaux aux États-Unis) 2. LFGB (Certification de l'Institut fédéral allemand pour l'évaluation des risques, conforme aux normes de sécurité pertinentes de l'UE) |
| Tests de biocompatibilité | 1. Test d'irritation cutanée 2. Test de sensibilisation cutanée 3. Test des pyrogènes 4. Test d'hémolyse 5. Test de cytotoxicité MTT (Tous les tests ont réussi, vérifiant la sécurité humaine) |